科济药业：CT041在37例晚期消化系统肿瘤患者中整体耐受性良好且安全性风险可控

科济药业：CT041在37例晚期消化系统肿瘤患者中整体耐受性良好且安全性风险可控深圳市安全生产监督管理局 科济药业5月10日公告，公司产品CT041的研究者发起试验的期中分析结果在Nature Medicine上发表，结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在输

深圳市安全生产监督管理局

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科济药业5月10日公告，公司产品CT041的研究者发起试验的期中分析结果在Nature Medicine上发表，结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性，未发生≥3级细胞因子释放综合征，未发生神经毒性，无治疗相关死亡事件；在消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%，在胃癌患者的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。CT041成为全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。截至公告日，CT041为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药监局(NMPA)和加拿大卫生部的IND/CTA批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。

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