洋洋药物旗下河南天致药业药品抽检发现异物 去年刚领GMP证书
8月23日讯(记者朱国旺 郭文培)8月20日,国家药监局发布《国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》。
通告显示,经上海市食品药品检验所检验,标示河南天致药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液(批号:19012111)不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。
值得一提的是,河南天致药业有限公司于去年4月17日才收到了河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
企查查显示,河南天致药业有限公司注册资本8000万元,所属集团为洋洋药物。在股权方面,重庆洋洋药物研究所有限公司持有重庆天致药业股份有限公司75.8744%的股权,而河南天致药业有限公司又系重庆天致药业股份有限公司全资子公司。
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- 编辑:夏学礼
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